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제품관련 공지사항

 

 


제품관련 공지사항

번호 제목 일자
24. 듀오도파장내겔의 허가사항 변경 2017년 4월 10일
 

변경사항>> 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

 
23. 칼레트라정, 칼레트라정100/25, 노비르정, 노비르액, 노비르캅셀의 허가사항 변경 2017년 3월 23일
 

변경사항>> 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

 
22. 휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경 2016년 12월 14일
 

변경사항>> 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

 
21. 칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경 2016년 11월 21일
 

변경사항 »사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

 
20. 노비르정, 노비르연질캅셀, 노비르액, 노비르캅셀 허가사항 변경  2016년 10월 19일
 

변경사항 »사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

 
19. 시나지스주사액 신규허가 2016년 9월 6일
 

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

 
18. 카이로케인주 25mg, 50mg, 75mg 허가사항 변경 2016년 6월 22일
 

변경사항 »사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

 
17. 칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경 2016년 6월 10일
 

변경사항 »사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

 
16. 칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경 2015년 12월 23일(반영일 : 2016년 1월 23일)
 

변경사항 »재심사 결과에 따라 사용상의 주의사항이 변경되었습니다. 

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

 
15. 휴미라주 40밀리그램, 휴미라주 40밀리그램 바이알 허가사항 변경 2015년 12월 14일
  변경사항 » 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

휴미라주 40밀리그램

휴미라주 40밀리그램 바이알

14. 칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경 2015년 9월 2일
  변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항

칼레트라정

칼레트라정100-25

13. 루크린데포피디에스주30밀리그램 2015년 7월 9일
  변경사항 » 사용상의 주의사항

루크린데포피디에스주30mg

12. 루크린데포피디에스주3.75밀리그램, 루크린데포피디에스주11.25밀리그램, 루크린주 2015년 6월 26일
  변경사항 » 사용상의 주의사항

루크린데포PDS주3.75

루크린데포PDS주11.25

루크린주

11. 루크린데포주11.25밀리그램 2015년 5월 18일
  변경사항 » 사용상의 주의사항

루크린데포11.25

10. 노비르정, 노비르액, 노비르연질캅셀, 노비르캅셀 허가사항 변경 2015년 5월 14일
   

노비르정 노비르액 노비르캅셀 노비르연질캅셀

9. 루크린데포주3.75밀리그램 허가사항 변경 2015년 4월 29일
  변경사항 » 사용상의 주의사항

루크린데포3.75

8.     휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경 2015년 4월 24일
  변경사항 » 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

휴미라주40밀리그램

휴미라주40밀리그램바이알

7. 듀오도파장내겔 신규허가 2015년 4월 6일
   

듀오도파장내겔_최종 라벨

6. 시나지스주100밀리그램, 50밀리그램 허가사항 변경 2015년 3월 31일
  변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항

변경 대비표 시나지스주100밀리그램50밀리그램

5 휴미라주바이알 허가사항 변경 2015년 2월 12일
  변경사항 » 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

변경 대비표_휴미라주바이알 

4. 휴미라주 허가사항 변경 2014년 10월 22일
  변경사항 » 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

변경대비표

3. 허가사항변경 : 세보레인흡입액 - 사용상의 주의사항 2014년 7월 17일
  변경사항 » 사용상의 주의사항 변경

 

사용상의 주의사항 변경대비표 세보레인흡입액

2. 허가변경완료 건 : 루크린데포피디에스주3.75/11.25, 루크린주 2014년 7월 10일
 

1)하기의주성분명칭변경을허가내용전반에적용


변경전 » 주성분명칭 :초산류프롤리드

변경후 » 주성분명칭 :류프로렐린아세트산염



2)사용상의주의사항변경 :이상반응추가

루크린데포PDS주3.75

루크린데포PDS주11.25

루크린주

1. 허가변경완료 : 칼레트라,노비르 -사용상의주의사항변경 2014년 7월 10일
 

칼레트라및노비르품목에대하여아래와같이사용상의주의사항에변경허가가있어공지하여드립니다.

변경내용에대한자세한사항은첨부의변경대비표및사용상의주의사항파일을참고하여주시기바랍니다.

 

해당품목 » 칼레트라정,칼레트라정100/25

변경일자 »  2014년 7월 9일

변경내용 » 사용상의주의사항변경
                  (쿠에티아핀제제-해당품목과병용투여금기)

 

해당품목 » 노비르액,노비르정, 노비르캅셀,노비르연질캅셀

변경일자 »  2014년 7월 10일

칼레트라정 칼레트라정100-25

칼레트라정

칼레트라정100-25

노비르액 노비르정 노비르캅셀 노비르연질캅셀

노비르연질캅셀

노비르액

노비르정

노비르캅셀

 

 

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