한국애브비 제품관련 공지사항

제품관련 공지사항

50

휴미라 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년07월 05일
49

칼레트라정 허가사항 변경

변경사항 >> 사용상의주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 07월 01일
48

노비르정 허가사항 변경

변경사항 >> 사용상의주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 06월 26일
47

벤클렉스타정 신규허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 05월 29일
46

마비렛정 허가사항 변경

변경사항 >> 사용상의주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 05월 20일
(반영일: 06월 20일)
45

엑스비라정 허가사항변경

변경사항 >> 사용상의주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 04월 29일
(반영일: 05월 29일)
44

비키라정 허가사항변경

변경사항 >> 사용상의주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 04월 29일
(반영일: 05월 29일)
43

칼레트라정 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 01월 25일
42

노비르정 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 11월 26일
41

휴미라 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 10월 19일
40

비키라정 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 10월 10일
39

엑스비라정 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 10월 8일
38

마비렛정 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 10월 8일
37

루크린데포피디에스주30밀리그램 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 7월 25일
36

루크린데포주3.75밀리그램 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 7월 6일
35

시나지스주, 시나지스주사액 허가사항 변경

변경사항>> 재심사 결과 등에 따라 사용상의
주의사항이 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 6월 11일

(반영일: 7월 11일)

34

휴미라 허가사항 변경

변경사항>>효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 4월 6일
33

비키라정, 엑스비라정 허가사항 변경

변경사항>>  용법용량(비키라정), 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 1월 30일
32

마비렛정 신규허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 1월 12일
31

세보레인흡입액 허가사항 변경

변경사항>>  사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 12월 18일
30

듀오도파장내겔 허가사항 변경

변경사항>>  사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 11월 13일

(반영일 : 12월 13일)

29

휴미라주40밀리그램, 휴미라주 40밀리그램바이알

변경사항>>  효능효과
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 9월 25일
28

루크린데포주3.75밀리그램, 루크린데포피디에스주3.75밀리그램 및 루크린데포피디에스주11.25밀리그램 허가사항 변경

변경사항>>  사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 8월 25일
27

휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램 바이알 허가사항 변경

변경사항>>  재심사 결과에 따라 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 6월 16일

(반영일: 7월 16일)

26

칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 5월 10일

(반영일: 6월 10일)

25

휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경

변경사항 >> 효능효과, 용법용량자
세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 5월 29일
24

듀오도파장내겔의 허가사항 변경

변경사항 >> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 4월 10일
23

칼레트라정, 칼레트라정100/25, 노비르정, 노비르액, 노비르캅셀의 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 3월 23일
22

휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경

변경사항 >> 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 12월 14일
21

칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경

변경사항 »사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 11월 21일
20

노비르정, 노비르연질캅셀, 노비르액, 노비르캅셀 허가사항 변경

변경사항 »사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 10월 19일
19

시나지스주사액 신규허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 9월 6일
18

카이로케인주 25mg, 50mg, 75mg 허가사항 변경

변경사항 »사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 6월 22일
17

칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경

변경사항 »사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 6월 10일
16

칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경

변경사항 »재심사 결과에 따라 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2015년 12월 23일
(반영일 : 2016년 1월 23일)
15

휴미라주 40밀리그램, 휴미라주 40밀리그램 바이알 허가사항 변경

변경사항 » 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

2015년 12월 14일

휴미라주 40밀리그램

휴미라주 40밀리그램 바이알

14

칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경

변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항

2015년 9월 2일

칼레트라정
칼레트라정100-25

13

루크린데포피디에스주30밀리그램

변경사항 » 사용상의 주의사항

2015년 7월 9일

루크린데포피디에스주30mg

12

루크린데포피디에스주3.75밀리그램, 
루크린데포피디에스주11.25밀리그램, 루크린주

변경사항 » 사용상의 주의사항

2015년 6월 26일

루크린데포PDS주3.75
루크린데포PDS주11.25 
루크린주

11

루크린데포주11.25밀리그램

변경사항 » 사용상의 주의사항

2015년 5월 18일

루크린데포11.25

10 노비르정, 노비르액, 노비르연질캅셀, 노비르캅셀 허가사항 변경

2015년 5월 14일

노비르정 노비르액 노비르캅셀 노비르연질캅셀

9

루크린데포주3.75밀리그램 허가사항 변경

변경사항 » 사용상의 주의사항

2015년 4월 29일

루크린데포3.75

8 휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경 2015년 4월 24일
휴미라주40밀리그램
휴미라주40밀리그램바이알
7

듀오도파장내겔 신규허가

듀오도파장내겔_최종 라벨

2015년 4월 6일
듀오도파장내겔_최종 라벨
6

시나지스주100밀리그램, 50밀리그램
허가사항 변경

변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항

2015년 3월 31일

변경 대비표 시나지스주100밀리그램50밀리그램

5

휴미라주바이알 허가사항 변경

변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항

2015년 2월 12일

변경 대비표_휴미라주바이알 

4

휴미라주 허가사항 변경

변경사항 » 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

2014년 10월 22일

변경대비표

3

허가 사항 변경 : 세보레인흡입액

- 사용상의  주의사항

변경사항 » 사용상의 주의사항 변경
사용상의 주의사항 변경대비표 세보레인흡입액

2014년 07월 17일

사용상의 주의사항 변경대비표 세보레인흡입액

2

허가 변경 완료 건 :
루크린데포피디에스주3.75/11.25, 루크린주

1)하기의 주성분 명칭변경을 허가 내용 전반에 적용

변경전 » 주성분명칭 :초산류프롤리드
변경후 » 주성분명칭 :류프로렐린아세트산염

2)사용상의주의사항변경 :이상반응추가

2014년 07월 10일

루크린데포PDS주3.75
루크린데포PDS주11.25
루크린주

1

허가 변경 완료 : 칼레트라, 노비르

- 사용상의 주의사항

칼레트라 및 노비르품목에 대하여 아래와 같이 사용상의 주의사항에  변경 허가가 있어 공지하여 드립니다.

변경내용에 대한 자세한 사항은 첨부의 변경대비표 및 사용상의 주의사항 파일을 참고하여 주시기 바랍니다. 

해당품목 » 칼레트라정, 칼레트라정100/25
변경일자 »  2014년 7월 9일
변경내용 » 사용상의 주의사항 변경
(쿠에티아핀제제 - 해당품목과 병용 투여 금기) 

해당품목 » 노비르액, 노비르정, 노비르캅셀, 노비르연질캅셀
변경일자 »  2014년 7월 10일

2014년 07월 10일

칼레트라정 칼레트라정100-25 
칼레트라정
칼레트라정100-25      

노비르액 노비르정 노비르캅셀 노비르연질캅셀
노비르연질캅셀 
노비르액
노비르정
노비르캅셀