| 113 | XEN Gel Implant(안구밸브임플란트) 허가사항 변경 모델명 추가 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다 |
2025년 5월 20일 | |
| 112 | 간포트점안액(1회용), 간포트점안액 허가사항 변경 효능효과, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다 |
2025년 4월 2일 | |
| 111 | 리프레쉬플러스점안액 허가사항 변경 포장단위 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다 |
2025년 4월 1일 | |
| 110 | 아큅타정60밀리그램 및 아큅타정10밀리그램 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다 |
2025년 3월 18일 | |
| 109 | XEN Gel Implant(안구밸브임플란트) 허가사항 변경 사용목적 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2025년 3월 10일 | |
| 108 | 린버크서방정 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2025년 2월 27일 |
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| 107 | 린버크서방정 허가사항 변경 용법용량 자세한 내용은 반영일 이후 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 10월 31일 (반영일: 2024년 12월 2일) |
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| 106 | 노비르정 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 10월 24일 |
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| 105 | 마비렛정 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 반영일 이후 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 10월 17일 (반영일: 2025년 1월 17일) |
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| 104 | 스카이리치프리필드시린지주, 스카이리치프리필드시린지주 150mg/mL, 스카이리치프리필드펜주 150mg/mL 허가사항 변경 효능효과 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 9월 13일 | |
| 103 | 린버크서방정 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 반영일 이후 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 9월 5일 (반영일: 12월 5일) |
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| 102 | 노비르정, 칼레트라정 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 8월 26일 (반영일 : 11월 26일) |
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| 101 | 린버크서방정 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 8월 9일 | |
| 100 | 아큅타정60밀리그램 및 아큅타정10밀리그램 허가사항 변경 효능효과, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 6월 10일 | |
| 99 | 린버크서방정 허가사항 변경 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 5월 16일 (반영일 : 8월 16일) |
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| 98 | 스카이리치프리필드시린지주, 스카이리치프리필드시린지주 150mg/mL, 스카이리치프리필드펜주 150mg/mL 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 4월 9일 | |
| 97 | 오저덱스이식제700㎍ 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 2월 21일 | |
| 96 | 보톡스주 및 보톡스주50단위 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 2월 8일 | |
| 95 | 휴미라 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2024년 2월 7일 | |
94
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스카이리치카트리지주 허가사항 변경 포장단위 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2023년 12월 27일 | |
93
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린버크서방정 허가사항 변경 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2023년 11월 24일 | |
92
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스카이리치주, 스카이리치카트리지주 신규 허가 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2023년 11월 15일 | |
91
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아큅타정 신규허가 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2023년 11월 15일 | |
90
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린버크서방정 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2023년 06월 14일 | |
89
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노비르정 허가사항 변경 효능효과 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2023년 05월 30일 | |
| 88 | 엘러간 에스테틱스 인공유방 보형물 (내트렐 ®) 사업 철수 및 보증프로그램 안내 한국에서 인공유방 보형물 사업 철수 결정으로, |
2023년 11월 28일 |
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| 87 | 리프레쉬플러스점안액, 보톡스주 50단위, 쥬비덤, XEN Gel Implant, 쿨스컬프팅 품목허가(신고)권자 지위승계 |
2023년 04월 27일 | |
| 86 | 알파간피점안액, 라스타카프트점안액, 레스타시스점안액 품목허가권자 지위승계 |
2023년 04월 05일 | |
85
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휴미라 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2023년 03월 29일 | |
| 84 | 콤비간점안액 품목허가권자 지위승계 |
2023년 03월 21일 | |
| 83 | 리프레쉬티어즈점안액, 프레드포르테점안액, 간포트점안액, 루미간점안액, 오저덱스 품목허가(신고)권자 지위승계 |
2023년 03월 20일 | |
| 82 | 아큐베일점안액, 릴레스타트점안액, 보톡스주 100단위 품목허가권자 지위승계 |
2023년 03월 17일 | |
| 81 | 마비렛정 허가사항 변경 사용기한 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2023년 02월 16일 | |
| 80 | 노비르정, 칼레트라정 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2022년 12월 01일 (반영일 : 2023년 03월 01일) |
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79
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젬플라주(파리칼시톨) 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2022년 11월 03일 | |
| 78 | 간포트점안액 3mL, 간포트점안액(1회용), 루미간점안액 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2022년 10월 13일 (반영일 : 11월 13일) |
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77
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린버크서방정 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2022년 09월 21일 | |
76
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스카이리치 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2022년 08월 31일 | |
75
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린버크서방정 허가사항 변경 효능효과, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2022년 08월 01일 (반영일 : 09월 01일) |
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| 74 | 의료기기 회수에 관한 공표 (위해성 정도 2) CoolSculpting System의 구성품 Parallel plate 어플리케이터 (수인 10-481) / A16160.02(2)) |
2022년 06월 09일 | |
73
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스카이리치프리필드시린지주150mg/mL, 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2022년 04월 22일 | |
72
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린버크서방정30밀리그램 신규허가 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2022년 03월 15일 | |
71
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스카이리치프리필드시린지주 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2022년 01월 04일 | |
| 70 | 마비렛정 허가사항 변경 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2021년 11월 17일 | |
| 69 | 휴미라 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2021년 10월 14일 (반영일: 2022년 01월 14일) |
|
| 68 | 린버크서방정15밀리그램 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2021년 10월 05일 | |
| 67 | 노비르정 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2021년 01월 27일 | |
| 66 | 칼레트라정 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2021년 01월 27일 | |
| 65 | 벤클렉스타정 허가사항 변경 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2021년 01월 08일 | |
| 64 | 스카이리치프리필드시린지주 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2020년 10월 27일 | |
| 63 | 휴미라 허가사항 변경 |
2020년 10월 22일 (반영일: 2021년 01월 22일) |
|
| 62 | 마비렛정 허가사항 변경 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2020년 7월 31일 | |
| 61 | 휴미라 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2020년 06월 15일 | |
| 60 | 린버크서방정 신규허가 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2020년 06월 04일 | |
| 59 | 마비렛정 허가사항 변경 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2020년 05월 12일 (반영일: 06월 12일) |
|
| 58 | 비키라정 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2020년 04월 21일 (반영일: 05월 21일) |
|
| 57 | 엑스비라정 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2020년 04월 21일 (반영일: 05월 21일) |
|
| 56 | 벤클렉스타 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2020년 03월 26일 | |
| 55 | 휴미라 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2020년 01월 09일 | |
| 54 | 칼레트라정 허가사항 변경 사용상의주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2019년 12월 05일 | |
| 53 | 노비르정 허가사항 변경 사용상의주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2019년 12월 05일 | |
| 52 | 스카이리치프리필드시린지주 신규허가 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2019년 12월 03일 | |
| 51 | 마비렛정 허가사항 변경 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2019년 11월 04일 | |
| 50 | 휴미라 허가사항 변경 사용상의 주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2019년 07월 05일 | |
| 49 | 칼레트라정 허가사항 변경 변경사항 >> 사용상의주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2019년 07월 01일 | |
| 48 | 노비르정 허가사항 변경 변경사항 >> 사용상의주의사항 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2019년 06월 26일 | |
| 47 | 벤클렉스타정 신규허가 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2019년 05월 29일 | |
| 46 | 마비렛정 허가사항 변경 변경사항 >> 사용상의주의사항 |
2019년 05월 20일 (반영일: 06월 20일) |
|
| 45 | 엑스비라정 허가사항변경 변경사항 >> 사용상의주의사항 |
2019년 04월 29일 (반영일: 05월 29일) |
|
| 44 | 비키라정 허가사항변경 변경사항 >> 사용상의주의사항 |
2019년 04월 29일 (반영일: 05월 29일) |
|
| 43 | 칼레트라정 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2019년 01월 25일 | |
| 42 | 노비르정 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2018년 11월 26일 | |
| 41 | 휴미라 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2018년 10월 19일 | |
| 40 | 비키라정 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2018년 10월 10일 | |
| 39 | 엑스비라정 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2018년 10월 8일 | |
| 38 | 마비렛정 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2018년 10월 8일 | |
| 37 | 루크린데포피디에스주30밀리그램 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2018년 7월 25일 | |
| 36 | 루크린데포주3.75밀리그램 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2018년 7월 6일 | |
| 35 | 시나지스주, 시나지스주사액 허가사항 변경 변경사항>> 재심사 결과 등에 따라 사용상의 |
2018년 6월 11일 (반영일: 7월 11일) |
|
| 34 | 휴미라 허가사항 변경 변경사항>>효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 |
2018년 4월 6일 | |
| 33 | 비키라정, 엑스비라정 허가사항 변경 변경사항>> 용법용량(비키라정), 사용상의 주의사항 |
2018년 1월 30일 | |
| 32 | 마비렛정 신규허가 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2018년 1월 12일 | |
| 31 | 세보레인흡입액 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2017년 12월 18일 | |
| 30 | 듀오도파장내겔 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2017년 11월 13일 (반영일 : 12월 13일) |
|
| 29 | 휴미라주40밀리그램, 휴미라주 40밀리그램바이알 변경사항>> 효능효과 |
2017년 9월 25일 |
|
| 28 | 루크린데포주3.75밀리그램, 루크린데포피디에스주3.75밀리그램 및 루크린데포피디에스주11.25밀리그램 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2017년 8월 25일 | |
| 27 | 휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램 바이알 허가사항 변경 변경사항>> 재심사 결과에 따라 사용상의 주의사항이 변경되었습니다. |
2017년 6월 16일 (반영일: 7월 16일) |
|
| 26 | 칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2017년 5월 10일 (반영일: 6월 10일) |
|
| 25 | 휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경 변경사항 >> 효능효과, 용법용량자 |
2017년 5월 29일 | |
| 24 | 듀오도파장내겔의 허가사항 변경 변경사항 >> 사용상의 주의사항 |
2017년 4월 10일 | |
| 23 | 칼레트라정, 칼레트라정100/25, 노비르정, 노비르액, 노비르캅셀의 허가사항 변경 변경사항>> 사용상의 주의사항 |
2017년 3월 23일 | |
| 22 | 휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경 변경사항 >> 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 |
2016년 12월 14일 | |
| 21 | 칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경 변경사항 »사용상의 주의사항 |
2016년 11월 21일 | |
| 20 | 노비르정, 노비르연질캅셀, 노비르액, 노비르캅셀 허가사항 변경 변경사항 »사용상의 주의사항 |
2016년 10월 19일 | |
| 19 | 시나지스주사액 신규허가 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다. |
2016년 9월 6일 | |
| 18 | 카이로케인주 25mg, 50mg, 75mg 허가사항 변경 변경사항 »사용상의 주의사항 |
2016년 6월 22일 | |
| 17 | 칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경 변경사항 »사용상의 주의사항 |
2016년 6월 10일 | |
| 16 | 칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경 변경사항 »재심사 결과에 따라 사용상의 주의사항이 변경되었습니다. |
2015년 12월 23일 (반영일 : 2016년 1월 23일) |
|
| 15 | 휴미라주 40밀리그램, 휴미라주 40밀리그램 바이알 허가사항 변경 변경사항 » 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 |
2015년 12월 14일 |
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| 14 | 칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경 변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항 |
2015년 9월 2일 |
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| 13 | 루크린데포피디에스주30밀리그램 변경사항 » 사용상의 주의사항 |
2015년 7월 9일 |
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| 12 | 루크린데포피디에스주3.75밀리그램, 변경사항 » 사용상의 주의사항 |
2015년 6월 26일 |
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| 11 | 루크린데포주11.25밀리그램 변경사항 » 사용상의 주의사항 |
2015년 5월 18일 |
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| 10 | 노비르정, 노비르액, 노비르연질캅셀, 노비르캅셀 허가사항 변경 | 2015년 5월 14일 |
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| 9 | 루크린데포주3.75밀리그램 허가사항 변경 변경사항 » 사용상의 주의사항 |
2015년 4월 29일 |
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| 8 | 휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경 | 2015년 4월 24일 휴미라주40밀리그램 휴미라주40밀리그램바이알 |
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| 7 | 듀오도파장내겔 신규허가 듀오도파장내겔_최종 라벨 |
2015년 4월 6일 듀오도파장내겔_최종 라벨 |
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| 6 | 시나지스주100밀리그램, 50밀리그램 변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항 |
2015년 3월 31일 |
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| 5 | 휴미라주바이알 허가사항 변경 변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항 |
2015년 2월 12일 |
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| 4 | 휴미라주 허가사항 변경 변경사항 » 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 |
2014년 10월 22일 |
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| 3 | 허가 사항 변경 : 세보레인흡입액 - 사용상의 주의사항 변경사항 » 사용상의 주의사항 변경 |
2014년 07월 17일 |
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| 2 | 허가 변경 완료 건 : 1)하기의 주성분 명칭변경을 허가 내용 전반에 적용 변경전 » 주성분명칭 :초산류프롤리드 2)사용상의주의사항변경 :이상반응추가 |
2014년 07월 10일 |
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| 1 | 허가 변경 완료 : 칼레트라, 노비르 - 사용상의 주의사항 변경내용에 대한 자세한 사항은 첨부의 변경대비표 및 사용상의 주의사항 파일을 참고하여 주시기 바랍니다. 해당품목 » 칼레트라정, 칼레트라정100/25 해당품목 » 노비르액, 노비르정, 노비르캅셀, 노비르연질캅셀 |
2014년 07월 10일 |
