Skip to main content

한국애브비 제품관련 공지사항

    제품관련 공지사항                                                                                                                                     

100

아큅타정60밀리그램 및 아큅타정10밀리그램 허가사항 변경

효능효과, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2024년 6월 10일  
99

린버크서방정 허가사항 변경 

용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2024년 5월 16일

(반영일 : 8월 16일)

 
98

스카이리치프리필드시린지주, 스카이리치프리필드시린지주 150mg/mL, 스카이리치프리필드펜주 150mg/mL 허가사항 변경 

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2024년 4월 9일  
97

오저덱스이식제700㎍ 허가사항 변경 

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2024년 2월 21일  
96

보톡스주 및 보톡스주50단위 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2024년 2월 8일  
95

휴미라 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2024년 2월 7일  

 

94

 

스카이리치카트리지주 허가사항 변경

포장단위

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023년 12월 27일  

 

93

 

린버크서방정 허가사항 변경

용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023년 11월 24일  

 

92

 

스카이리치주, 스카이리치카트리지주 신규 허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023년 11월 15일  

 

91

 

아큅타정 신규허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023년 11월 15일  

 

90

 

린버크서방정 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023년 06월 14일  

 

89

 

노비르정 허가사항 변경

효능효과

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023년 05월 30일  
88

엘러간 에스테틱스 인공유방 보형물 (내트렐 ®) 사업 철수 및 보증프로그램 안내

한국에서 인공유방 보형물 사업 철수 결정으로,
엘러간 에스테틱스 인공유방 보형물 (내트렐 ®) 이 한국에서 판매 중단되었습니다.
(2021년 6월 30일 시행)

인공유방 보형물 (내트렐 ®)보증 프로그램 안내
(2023년 11월 28일 개정) : 첨부 파일 참고 바랍니다.

한국엘러간이 한국애브비로 법인이 변경된 이후에도 보증 프로그램은 지속되고 있습니다.

KR-ABBVD-230002-231006

2023년 11월 28일
애브비 보증프로그램 브로셔

 
87
리프레쉬플러스점안액, 보톡스주 50단위, 쥬비덤,  XEN Gel Implant, 쿨스컬프팅 품목허가(신고)권자 지위승계
 
2023년 04월 27일  
86

알파간피점안액, 라스타카프트점안액, 레스타시스점안액 품목허가권자 지위승계

2023년 04월 05일  

 

85

 

휴미라 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023년 03월 29일  
84

콤비간점안액 품목허가권자 지위승계

2023년 03월 21일  
83
리프레쉬티어즈점안액, 프레드포르테점안액, 간포트점안액, 루미간점안액, 오저덱스 품목허가(신고)권자 지위승계
 
2023년 03월 20일  
82

아큐베일점안액, 릴레스타트점안액, 보톡스주 100단위 품목허가권자 지위승계

2023년 03월 17일  
81

마비렛정 허가사항 변경

사용기한

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023년 02월 16일  
80

노비르정, 칼레트라정 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2022년 12월 01일
(반영일 : 2023년 03월 01일)
 

 

79

 

젬플라주(파리칼시톨) 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2022년 11월 03일  
78

간포트점안액 3mL, 간포트점안액(1회용), 루미간점안액 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2022년 10월 13일
(반영일 : 11월 13일)
 

 

77

 

린버크서방정 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2022년 09월 21일  

 

76

 

스카이리치 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2022년 08월 31일  

 

75

 

린버크서방정 허가사항 변경

효능효과, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2022년 08월 01일
(반영일 : 09월 01일)
 
74

의료기기 회수에 관한 공표 (위해성 정도 2)

CoolSculpting System의 구성품

Parallel plate 어플리케이터 (수인 10-481) / A16160.02(2))

2022년 06월 09일  

 

73

 

스카이리치프리필드시린지주150mg/mL,
스카이리치프리필드펜주150mg/mL 신규 허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2022년 04월 22일  

 

72

 

린버크서방정30밀리그램 신규허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.
2022년 03월 15일  

 

71

 

스카이리치프리필드시린지주 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.
2022년 01월 04일  
70 마비렛정 허가사항 변경

용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.
2021년 11월 17일
69 휴미라 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.
2021년 10월 14일
(반영일: 2022년 01월 14일)
68 린버크서방정15밀리그램 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.
2021년 10월 05일
67 노비르정 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.
2021년 01월 27일
66 칼레트라정 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.
2021년 01월 27일
65

벤클렉스타정 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2021년 01월 08일
64

스카이리치프리필드시린지주 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2020년 10월 27일
63

휴미라 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2020년 10월 22일
(반영일: 2021년 01월 22일)
62

마비렛정 허가사항 변경

용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2020년 7월 31일
61

휴미라 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2020년 06월 15일
60

린버크서방정 신규허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2020년 06월 04일
59

마비렛정 허가사항 변경

용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2020년 05월 12일

(반영일: 06월 12일)

58

비키라정 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2020년 04월 21일
(반영일: 05월 21일)
57

엑스비라정 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2020년 04월 21일
(반영일: 05월 21일)
56

벤클렉스타 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2020년 03월 26일
55

휴미라 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2020년 01월 09일
54

칼레트라정 허가사항 변경

사용상의주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 12월 05일
53

노비르정 허가사항 변경

사용상의주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 12월 05일
52

스카이리치프리필드시린지주 신규허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 12월 03일
51

마비렛정 허가사항 변경

효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 11월 04일
50

휴미라 허가사항 변경

사용상의 주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 07월 05일
49

칼레트라정 허가사항 변경

변경사항 >> 사용상의주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 07월 01일
48

노비르정 허가사항 변경

변경사항 >> 사용상의주의사항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 06월 26일
47

벤클렉스타정 신규허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 05월 29일
46

마비렛정 허가사항 변경

변경사항 >> 사용상의주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 05월 20일
(반영일: 06월 20일)
45

엑스비라정 허가사항변경

변경사항 >> 사용상의주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 04월 29일
(반영일: 05월 29일)
44

비키라정 허가사항변경

변경사항 >> 사용상의주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 04월 29일
(반영일: 05월 29일)
43

칼레트라정 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2019년 01월 25일
42

노비르정 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 11월 26일
41

휴미라 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 10월 19일
40

비키라정 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 10월 10일
39

엑스비라정 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 10월 8일
38

마비렛정 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 10월 8일
37

루크린데포피디에스주30밀리그램 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 7월 25일
36

루크린데포주3.75밀리그램 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 7월 6일
35

시나지스주, 시나지스주사액 허가사항 변경

변경사항>> 재심사 결과 등에 따라 사용상의
주의사항이 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 6월 11일

(반영일: 7월 11일)

34

휴미라 허가사항 변경

변경사항>>효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 4월 6일
33

비키라정, 엑스비라정 허가사항 변경

변경사항>>  용법용량(비키라정), 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 1월 30일
32

마비렛정 신규허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2018년 1월 12일
31

세보레인흡입액 허가사항 변경

변경사항>>  사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 12월 18일
30

듀오도파장내겔 허가사항 변경

변경사항>>  사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 11월 13일

(반영일 : 12월 13일)

29

휴미라주40밀리그램, 휴미라주 40밀리그램바이알

변경사항>>  효능효과
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 9월 25일
28

루크린데포주3.75밀리그램, 루크린데포피디에스주3.75밀리그램 및 루크린데포피디에스주11.25밀리그램 허가사항 변경

변경사항>>  사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 8월 25일
27

휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램 바이알 허가사항 변경

변경사항>>  재심사 결과에 따라 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 6월 16일

(반영일: 7월 16일)

26

칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 5월 10일

(반영일: 6월 10일)

25

휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경

변경사항 >> 효능효과, 용법용량자
세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 5월 29일
24

듀오도파장내겔의 허가사항 변경

변경사항 >> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 4월 10일
23

칼레트라정, 칼레트라정100/25, 노비르정, 노비르액, 노비르캅셀의 허가사항 변경

변경사항>> 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2017년 3월 23일
22

휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경

변경사항 >> 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 12월 14일
21

칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경

변경사항 »사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 11월 21일
20

노비르정, 노비르연질캅셀, 노비르액, 노비르캅셀 허가사항 변경

변경사항 »사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 10월 19일
19

시나지스주사액 신규허가

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 9월 6일
18

카이로케인주 25mg, 50mg, 75mg 허가사항 변경

변경사항 »사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 6월 22일
17

칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경

변경사항 »사용상의 주의사항
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2016년 6월 10일
16

칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경

변경사항 »재심사 결과에 따라 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2015년 12월 23일
(반영일 : 2016년 1월 23일)
15

휴미라주 40밀리그램, 휴미라주 40밀리그램 바이알 허가사항 변경

변경사항 » 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

2015년 12월 14일

휴미라주 40밀리그램

휴미라주 40밀리그램 바이알

14

칼레트라정, 칼레트라정100/25 허가사항 변경

변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항

2015년 9월 2일

칼레트라정
칼레트라정100-25

13

루크린데포피디에스주30밀리그램

변경사항 » 사용상의 주의사항

2015년 7월 9일

루크린데포피디에스주30mg

12

루크린데포피디에스주3.75밀리그램, 
루크린데포피디에스주11.25밀리그램, 루크린주

변경사항 » 사용상의 주의사항

2015년 6월 26일

루크린데포PDS주3.75
루크린데포PDS주11.25 
루크린주

11

루크린데포주11.25밀리그램

변경사항 » 사용상의 주의사항

2015년 5월 18일

루크린데포11.25

10 노비르정, 노비르액, 노비르연질캅셀, 노비르캅셀 허가사항 변경

2015년 5월 14일

노비르정 노비르액 노비르캅셀 노비르연질캅셀

9

루크린데포주3.75밀리그램 허가사항 변경

변경사항 » 사용상의 주의사항

2015년 4월 29일

루크린데포3.75

8 휴미라주40밀리그램, 휴미라주40밀리그램바이알 허가사항 변경 2015년 4월 24일
휴미라주40밀리그램
휴미라주40밀리그램바이알
7

듀오도파장내겔 신규허가

듀오도파장내겔_최종 라벨

2015년 4월 6일
듀오도파장내겔_최종 라벨
6

시나지스주100밀리그램, 50밀리그램
허가사항 변경

변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항

2015년 3월 31일

변경 대비표 시나지스주100밀리그램50밀리그램

5

휴미라주바이알 허가사항 변경

변경사항 » 용법용량, 사용상의 주의사항

2015년 2월 12일

변경 대비표_휴미라주바이알 

4

휴미라주 허가사항 변경

변경사항 » 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항

2014년 10월 22일

변경대비표

3

허가 사항 변경 : 세보레인흡입액

- 사용상의  주의사항

변경사항 » 사용상의 주의사항 변경
사용상의 주의사항 변경대비표 세보레인흡입액

2014년 07월 17일

사용상의 주의사항 변경대비표 세보레인흡입액

2

허가 변경 완료 건 :
루크린데포피디에스주3.75/11.25, 루크린주

1)하기의 주성분 명칭변경을 허가 내용 전반에 적용

변경전 » 주성분명칭 :초산류프롤리드
변경후 » 주성분명칭 :류프로렐린아세트산염

2)사용상의주의사항변경 :이상반응추가

2014년 07월 10일

루크린데포PDS주3.75
루크린데포PDS주11.25
루크린주

1

허가 변경 완료 : 칼레트라, 노비르

- 사용상의 주의사항

칼레트라 및 노비르품목에 대하여 아래와 같이 사용상의 주의사항에  변경 허가가 있어 공지하여 드립니다.

변경내용에 대한 자세한 사항은 첨부의 변경대비표 및 사용상의 주의사항 파일을 참고하여 주시기 바랍니다. 

해당품목 » 칼레트라정, 칼레트라정100/25
변경일자 »  2014년 7월 9일
변경내용 » 사용상의 주의사항 변경
(쿠에티아핀제제 - 해당품목과 병용 투여 금기) 

해당품목 » 노비르액, 노비르정, 노비르캅셀, 노비르연질캅셀
변경일자 »  2014년 7월 10일

2014년 07월 10일

칼레트라정 칼레트라정100-25 
칼레트라정
칼레트라정100-25      

노비르액 노비르정 노비르캅셀 노비르연질캅셀
노비르연질캅셀 
노비르액
노비르정
노비르캅셀